2025年11月28日晚上，南開(kāi)大學(xué)法學(xué)院院長(zhǎng)、教授、博士生導(dǎo)師宋華琳做客湖南大學(xué)法學(xué)院2025年第13期岳麓法學(xué)名家講壇，以“風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制與行政法新發(fā)展”為主題展開(kāi)探討。本次講座由湖南大學(xué)法學(xué)院副教授展鵬賀主持。
宋華琳教授系南開(kāi)大學(xué)法學(xué)院院長(zhǎng)，教授、法學(xué)博士、博士生導(dǎo)師，第十屆全國(guó)杰出青年法學(xué)家，入選國(guó)家級(jí)高層次青年人才計(jì)劃，國(guó)家社會(huì)科學(xué)基金重大項(xiàng)目首席專家，兼任中國(guó)法學(xué)會(huì)行政法學(xué)研究會(huì)常務(wù)理事、副秘書(shū)長(zhǎng)、政府規(guī)制專業(yè)委員會(huì)執(zhí)行主任等。出版《牛津規(guī)制手冊(cè)》《公共衛(wèi)生法》等譯著8部，《藥品行政法專論》《藥品監(jiān)管制度的法律改革》等專著4部，曾獲教育部人文社科獎(jiǎng)青年獎(jiǎng)。主要研究方向?yàn)樾姓▽W(xué)、政府規(guī)制、醫(yī)藥衛(wèi)生法等。
講座開(kāi)始，宋華琳教授從風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制法律規(guī)范體系的架構(gòu)、風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制中的行政規(guī)則體系、風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制與企業(yè)自我規(guī)制、風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類規(guī)制的制度設(shè)計(jì)、可接受風(fēng)險(xiǎn)理念五部分對(duì)風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制進(jìn)行闡述，各部分內(nèi)容層層遞進(jìn)，形成了完整的解讀框架。宋教授以藥品安全為例，通過(guò)梳理我國(guó)《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實(shí)施管理?xiàng)l例》等多部法律，提出風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制領(lǐng)域規(guī)制日漸呈現(xiàn)出“碎片化”和“混合化”，藥品生產(chǎn)企業(yè)自我規(guī)制和行業(yè)規(guī)制、行政規(guī)制應(yīng)當(dāng)相結(jié)合。
講座過(guò)程中，宋教授主要講述以下幾點(diǎn)內(nèi)容。第一，風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制理念上，應(yīng)避免過(guò)度預(yù)防，其涉及社會(huì)資源分配、政府與公民自由介入等問(wèn)題，新興領(lǐng)域如人工智能也存在風(fēng)險(xiǎn)。第二，風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制立法上，中國(guó)有食品安全法等相關(guān)立法，其對(duì)學(xué)術(shù)研究等環(huán)節(jié)構(gòu)成基本權(quán)利限制，且常使用不確定法律概念。第三，注重部門(mén)規(guī)章在風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制中的作用，部門(mén)規(guī)章需依法立法，以發(fā)揮行政機(jī)關(guān)專業(yè)知識(shí)，更好回應(yīng)社會(huì)訴求。在風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制中，行政解釋、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)性文件也很重要，各自有其特點(diǎn)與作用。第四，強(qiáng)調(diào)企業(yè)自我規(guī)制，藥品企業(yè)需遵守法規(guī)并配合監(jiān)管，同時(shí)可進(jìn)行自我規(guī)制，包括制定內(nèi)部規(guī)則與采取風(fēng)險(xiǎn)管理措施。第五，風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類規(guī)制，因事物差異與監(jiān)管資源有限，需進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類規(guī)制，其架構(gòu)需立法授權(quán)并兼顧科學(xué)與民主，在風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類制度框架構(gòu)建上，立法主要做出框架，授權(quán)行政機(jī)關(guān)明確分級(jí)分類標(biāo)準(zhǔn)，并且應(yīng)當(dāng)按照風(fēng)險(xiǎn)程度做出便于測(cè)量的分級(jí)分類標(biāo)準(zhǔn)，其指出目前我國(guó)分級(jí)分類存在難以確定等問(wèn)題，需要在明確風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別后，制定不同程度的行政干預(yù)手段。第六，以“白酒塑化劑事件”為例，對(duì)可接受風(fēng)險(xiǎn)理念進(jìn)行闡述，要求高于可接受風(fēng)險(xiǎn)水平以行政規(guī)制為主，低于則以自我規(guī)制和民事責(zé)任為主，應(yīng)避免過(guò)度預(yù)防。
講座結(jié)尾，羅英老師、展鵬賀老師等多位老師就“規(guī)制”等問(wèn)題與宋教授進(jìn)行討論，宋教授提出先有市場(chǎng)改革再有市場(chǎng)失靈最后才產(chǎn)生了規(guī)制，應(yīng)當(dāng)明確規(guī)制的概念。最后同學(xué)們積極提問(wèn)，請(qǐng)教了低風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制方面如何實(shí)現(xiàn)硬法和軟法協(xié)同、規(guī)范具體化規(guī)則等問(wèn)題，對(duì)此，宋教授都一一進(jìn)行解答。講座在熱烈掌聲中圓滿結(jié)束。
